由于中药材本身的特殊性、复杂性以及历史原因，中药材质量一直参差不齐、鱼龙混杂现象。综合2013-2021年的《国家药品抽检年报》业内发现，在国家药监局开展的中药饮片专项抽检中，多年以来持续发现的主要问题有：一是混伪品代用、掺杂问题，二是外源性有害物质残留超限问题，三是采收加工与加工炮制不规范问题。

　　对此，业内认为，在国家到地方对于中药行业的持续支持与推广，以及海外市场对中药接受程度的不断提升下，我国中药产业在迎来发展的“黄金期”的同时，国家对中药及中药材质量方面的监管也将变得越来越严格，以上显现将成为国家重点整治的问题。

　　据了解，近日国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门就联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》(GAP)，在质量管理、机构与人员、设施设备与工具、基地选址、种子种苗或其它繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、放行与储运、文件、质量检验、内审等方面都进行了详细说明。

　　值得一提的是，规范中还初次提出了“中药材生产实行可追溯”、“企业负责人需对中药材质量负责”等要求。此外，在药材质量标准方面，有了更严，更细的要求，在操作层面，给基地企业更多灵活性的同时，也赋予了企业更多的责任和义务。