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政策助推下,中药材标准化发展正走上快车道

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  • 发布时间:2022-03-03
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【概要描述】由于中药材本身的特殊性、复杂性以及历史原因,中药材质量一直参差不齐、鱼龙混杂现象。综合2013-2021年的《国家药品抽检年报》业内发现,在国家药监局开展的中药饮片专项抽检中,多年以来持续发现的主要问题有:一是混伪品代用、掺杂问题,二是外源性有害物质残留超限问题,三是采收加工与加工炮制不规范问题。

政策助推下,中药材标准化发展正走上快车道

【概要描述】由于中药材本身的特殊性、复杂性以及历史原因,中药材质量一直参差不齐、鱼龙混杂现象。综合2013-2021年的《国家药品抽检年报》业内发现,在国家药监局开展的中药饮片专项抽检中,多年以来持续发现的主要问题有:一是混伪品代用、掺杂问题,二是外源性有害物质残留超限问题,三是采收加工与加工炮制不规范问题。

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  由于中药材本身的特殊性、复杂性以及历史原因,中药材质量一直参差不齐、鱼龙混杂现象。综合2013-2021年的《国家药品抽检年报》业内发现,在国家药监局开展的中药饮片专项抽检中,多年以来持续发现的主要问题有:一是混伪品代用、掺杂问题,二是外源性有害物质残留超限问题,三是采收加工与加工炮制不规范问题。

  对此,业内认为,在国家到地方对于中药行业的持续支持与推广,以及海外市场对中药接受程度的不断提升下,我国中药产业在迎来发展的“黄金期”的同时,国家对中药及中药材质量方面的监管也将变得越来越严格,以上显现将成为国家重点整治的问题。

  据了解,近日国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门就联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》(GAP),在质量管理、机构与人员、设施设备与工具、基地选址、种子种苗或其它繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、放行与储运、文件、质量检验、内审等方面都进行了详细说明。

  值得一提的是,规范中还初次提出了“中药材生产实行可追溯”、“企业负责人需对中药材质量负责”等要求。此外,在药材质量标准方面,有了更严,更细的要求,在操作层面,给基地企业更多灵活性的同时,也赋予了企业更多的责任和义务。

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