《药品差价比规则》正式出台、执行

　　运行了六年的《药品差比价规则》 (以下称“《规则》”) “试行版"终于被“正式版”替代了。日前，国家发改委正式颁布这一《规则》，明确政府定价、政府指导价药品在剂型、规格和包装等方面的药品差比价。将对一种药品“披多个马甲”以逃避价格监管、变相涨价的行为，起到一定的遏制作用，有助于清除药价乱象。据悉，该规则将于2012年1月1日起执行。

　　严防药品改名换姓

　　近年来，药品剂型、规格、包装材料和形式不断翻新，一些企业通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价，加重了社会医药费用负担。针对这些问题，发改委研究提出了“按照药品通用名称，选择有代表性的剂型规格制定最高零售价格，其他剂型规格以代表品为基础，按照合理的差比价关系核定价格"的管理方法。所谓药品差比价，是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值，包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。具体来看， 《规则》一是要求同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础，按照规定的差比价关系核定。其中，代表品按照临床常用、价格合理、成本和供求状况具有典型性的原则选择;二是相同有效成分的药品不得以名称不同、包装材料不同等为由制定不同价格，防止企业通过变换名称变相涨价;三是规定了临床常用剂型之问的比价关系，防止企业通过变换剂型不合理涨价;四是规定了不同含量、装量、包装数量之间的比价关系，防止企业通过变换规格包装不合理涨价。

　　对此，业内资深人士表示：药品差比价规则针对的主要是仿制药，谁第一家仿制出涞，谁就在定价上成为代表品，其他后上市的药品就只能参照第一家，因此“差比价规则"不仅可以抑制变相涨价，还能鼓励药企开发首仿药。

　　《规则》或仅是权宜之计

　　业内人士认为， 《规则》的出台对于原本就有良好医药工业生产水平的企业而言影响并不大，但将有效抑制一些研发能力不足而想“打擦边球’’的医药企业。同时，由于近日药价虚高问题屡被提及， 《规则》的发布与此前于1 2月1日开始施行的《药品出厂价格调查办法(试行)》都可以看作是对当前药价问题的正面出击。

　　而中国卫生经济研究中心主任刘国恩则表示，医药市场产生乱象的原因很复杂，医药企业能够“钻空子"的背后实际上也折射了行政部门的管理漏洞。《规则》的出台是发改委规范药品价格的权宜之计，但面对成千上万种药品剂型、规格，能否做到全面“诊断’’?若只是“抽查”，其影响和效果恐怕就很有限。 有专家指出，《规则》尚未对违规企业提出警告或者相关处罚措施。 “所以，从短期来看，行政部门对行业微观层面上的管理和完善是值得肯定的，但从长远而言，更需要的还是宏观层面的深入改革和推进。毕竟，调查和监管的力度总是有限的。”