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苯磺酸氨氯地平片
产品名称

苯磺酸氨氯地平片

产品信息【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片【英文名称】AmlodipineBesylateTablets【成    份】 本品主要成份为氨氯地平【禁忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。【功能主治】(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性           心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【用法用量】 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日
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产品描述
 
 
 

产品信息

【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片
【英文名称】Amlodipine Besylate Tablets

【成       份】 本品主要成份为氨氯地平
【禁忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【功能主治】(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。 (2)心绞痛:尤其自发性                      心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 
【用法用量】 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日                        一次

 

产品说明书

【用法用量】 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体 质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从
2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压 药者也从此剂量开始用药。 用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患 者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。 治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品 因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应 是头痛和水肿。 发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹 痛和嗜睡。 以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率? 1%但> 0.1%,与药物的因果关系不明确: 一般:过敏反应,虚弱,背痛,

【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用 钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为 急性心肌梗死,机制不明。 2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品 与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用 【特殊人群用药】儿童注意事项:

儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项:

对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可 用于孕妇。 尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

老人注意事项:

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能 和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。 老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起 始剂量。 【药物相互作用】 ⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 ⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 ⑶昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥?)对本品的药代动力学没有 影响。两药合用时独立产生降压效应。 ⑷华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 ⑸地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 ⑹麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 ⑺非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 ⑻?-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压, 【药理作用】药理作用 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平 滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子 跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决 定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉 扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体 外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15 项随机双盲、安慰剂 【贮藏】 遮光、密封保存 【有效期】 24个月。 【批准文号】 国药准字H20113236

【生产企业】 企业名称:国药集团容生制药有限公司

企业简称:国药容生制药

生产地址:河南省武陟县东环路南段,河南省武陟县东三环路中段

联系电话:0391-7282438 如有问题可与生产企业联系

苯磺酸氨氯地平片

 
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